IIVAR-BSP/BSN靜脈注射配液間是一款集安全、智能、高效于一體，為醫(yī)院靜脈注射配液提供安全可靠場(chǎng)所的整體式設(shè)備，具備多重優(yōu)勢(shì)與功能，全方位保障配液安全與操作便捷性。

該配液間模擬藥品生產(chǎn)環(huán)境，配液過程中產(chǎn)品暴露在百級(jí)層流下，與醫(yī)藥藥品生產(chǎn)中灌裝區(qū)、放置膠塞桶和無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器區(qū)域及無菌裝配或連接操作區(qū)域等高危操作區(qū)的環(huán)境要求一致，從環(huán)境基礎(chǔ)上保障配液質(zhì)量。

在安全防護(hù)方面，它能有效解決非密閉系統(tǒng)中配液暴露于非潔凈環(huán)境的染菌風(fēng)險(xiǎn)，大幅降低微生物、熱源及微粒污染概率，最大限度減少輸液反應(yīng)；同時(shí)，可防止骨髓抑制藥、神經(jīng)毒性藥、化療藥等具有致癌、致畸和致突變作用的液體在配置時(shí)，通過呼吸道和皮膚沾染對(duì)人體器官造成嚴(yán)重毒性危害。

設(shè)備功能完備，配備有限制進(jìn)入隔離系統(tǒng)、新風(fēng)智能化處理系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)、暫存系統(tǒng)以及先進(jìn)的自動(dòng)化控制系統(tǒng)。其中，自動(dòng)化控制系統(tǒng)支持人機(jī)界面操作，能對(duì)配液間內(nèi)部風(fēng)速、粒子、臭氧濃度及壓差等影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行不間斷監(jiān)控，且監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)安全可靠。此外，設(shè)備還實(shí)現(xiàn)了智能的風(fēng)速控制，保障視覺功效的照度，營(yíng)造安全舒適的聽覺環(huán)境，同時(shí)滿足ISO Class5的微生物標(biāo)準(zhǔn)，可供單人或多人進(jìn)行配液操作。

IIVAR-BSN 靜脈注射配液間

技術(shù)參數(shù)

      · 外形尺寸：2225(L) × 1650(W) ×2400(H)mm

      · 滅菌劑： O3

      · 照度： ≥300Lux

      · 噪音：≤ 65dB

      · 功率：2 Kw

      · 潔凈等級(jí)（操作區(qū)域）：百級(jí)（負(fù)壓）

      · 懸浮粒子最大允許數(shù)（操作區(qū)域）：≥0.5μm，3520/立方米；≥5.0μm， 20/立方米。

      · 微生物標(biāo)準(zhǔn)（ 操作區(qū)域） ： 浮游菌 ( 動(dòng)態(tài)) < 1 cfu/m3；沉降菌(動(dòng)態(tài)) <1 （Φ為90 mm,cfu/4小時(shí))

產(chǎn)品特點(diǎn)

      · 符合歐盟GMP中C+A級(jí)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó)NSF/ANSI49標(biāo)準(zhǔn)要求。

      · 限制進(jìn)入隔離系統(tǒng)+C級(jí)保護(hù)區(qū)+A級(jí)負(fù)壓操作區(qū)，多級(jí)組合。

      · 高品質(zhì)限制進(jìn)入隔離系統(tǒng)，防止外界污染進(jìn)入配液區(qū)，對(duì)配液區(qū)提供有效安全保障。

      · 新風(fēng)智能風(fēng)量自動(dòng)補(bǔ)償系統(tǒng)，確保在過濾器初阻力增加50%的情況下風(fēng)機(jī)風(fēng)量變化小于10%，提高系統(tǒng)穩(wěn)定性。

      · 送、排風(fēng)管路采用執(zhí)行器PID控制閥門，送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)零泄漏，確保達(dá)到生物安全和ISOClass5潔凈度要求。

      · 嚴(yán)格的HEPA/ULPA 過濾器防泄漏檢測(cè)，確保過濾器漏過率≤0.01%。

      · 內(nèi)置循環(huán)活性吸附裝置，快速有效去除消毒后的化學(xué)殘留。

      · A級(jí)負(fù)壓操作區(qū)配備有懸掛升降系統(tǒng)，任意升降定位，性能可靠。

      · A級(jí)負(fù)壓操作區(qū)垂直層流，配備有中央智能負(fù)壓處理系統(tǒng)，完全滿足生物安全NSF/ANSI49排放標(biāo)準(zhǔn)。

      · 符合人體工學(xué)原理的隔離操作面，讓操作者更舒適。

      · 中英文微電腦智能化控制，配備遠(yuǎn)程診斷功能。

      · 多種操作模式自動(dòng)切換，消毒模式可供選擇。

      · 具備故障報(bào)警功能，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，報(bào)告編輯，打印輸出功能。

      · 可對(duì)風(fēng)速、壓差、臭氧濃度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

      · 工作區(qū)全部采用304不銹鋼。

      · 柜體外部采用抗菌涂層，可抑制細(xì)菌表面滋生。

IIVAR-BSP 靜脈注射配液間

技術(shù)參數(shù)

      · 外形尺寸：2225(L) × 1650(W) ×2400(H)mm

      · 滅菌劑：O3

      · 照度： ≥300Lux

      · 噪音：≤ 65dB

      · 功率：2 Kw

      · 潔凈等級(jí)（操作區(qū)域）：百級(jí)（正壓）

      · 懸浮粒子最大允許數(shù)（操作區(qū)域）：≥0.5μm，3520/立方米； ≥5.0μm， 20/立方米。

      · 微生物標(biāo)準(zhǔn)（ 操作區(qū)域） ： 浮游菌 ( 動(dòng)態(tài)) < 1 cfu/m3；沉降菌(動(dòng)態(tài)) <1 （Φ為90 mm,cfu/4小時(shí)) 

產(chǎn)品特點(diǎn)

      · 符合歐盟GMP中C+A級(jí)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)要求。

      · 限制進(jìn)入隔離系統(tǒng)+C級(jí)保護(hù)區(qū)+A級(jí)操作區(qū)，多級(jí)組合。

      · 高品質(zhì)限制進(jìn)入隔離系統(tǒng)，防止外界污染進(jìn)入配液區(qū)，對(duì)配液區(qū)提供有效安全保障。

      · 新風(fēng)智能風(fēng)量自動(dòng)補(bǔ)償系統(tǒng)，確保在過濾器初阻力增加50%的情況下風(fēng)機(jī)風(fēng)量變化小于10%，提高系統(tǒng)穩(wěn)定性。

      · 送、排風(fēng)管路采用執(zhí)行器PID控制閥門，送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)零泄漏，確保達(dá)到ISOClass5潔凈度要求。

      · 嚴(yán)格的HEPA/ULPA 過濾器防泄漏檢測(cè)，確保過濾器漏過率≤0.01%。

      · 內(nèi)置循環(huán)活性吸附裝置，快速有效去除消毒后的化學(xué)殘留。

      · A級(jí)操作區(qū)垂直層流，正壓保護(hù)，安全有效。

      · 符合人體工學(xué)原理的隔離操作面，讓操作者更舒適。

      · 設(shè)置藥品暫存區(qū)，使藥品在百級(jí)層流下暫存,確保藥品質(zhì)量安全。

      · 中英文微電腦智能化控制，配備遠(yuǎn)程診斷功能。

      · 多種操作模式自動(dòng)切換，消毒模式可供選擇。

      · 具備故障報(bào)警功能，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，報(bào)告編輯，打印輸出功能。

      · 可對(duì)風(fēng)速、壓差、臭氧濃度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

      · 工作區(qū)全部采用304不銹鋼。

      · 柜體外部采用抗菌涂層，可抑制細(xì)菌表面滋生。

1、限制進(jìn)入隔離系統(tǒng)

限制進(jìn)入隔離系統(tǒng)是配液間與外界隔離的第一道防護(hù)，系統(tǒng)采用最新升級(jí)的直流變頻技術(shù)，德國(guó)進(jìn)口智能處理單元，高精度電子核心部件，品質(zhì)優(yōu)良，安全可靠。領(lǐng)先的直流變頻技術(shù)，確保系統(tǒng)高效穩(wěn)定運(yùn)行。精確的風(fēng)量控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)量按需分配，優(yōu)化節(jié)能效果，流型穩(wěn)定。通過靜音部件和風(fēng)道優(yōu)化設(shè)計(jì)，達(dá)到內(nèi)外雙重靜音。能與網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)連通，即使在外也能實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程操控。另外，本隔離系統(tǒng)內(nèi)部相對(duì)外界為正壓，降低了外界污染進(jìn)入靜脈配液間的風(fēng)險(xiǎn)。

2、新風(fēng)智能化處理系統(tǒng)

      · 新風(fēng)智能化處理系統(tǒng)的新風(fēng)通過中效過濾器、亞高效過濾器，并在內(nèi)置循環(huán)活性吸附裝置作用下，通過超高效過濾器（U15 99.9995%@MPPS），最后進(jìn)入靜脈注射配液間。

      · 本智能化處理系統(tǒng)中循環(huán)活性吸附裝置采用專用配方，吸附量高于活性炭，獨(dú)有捕捉及分子分解技術(shù)，有效去除甲醛、苯、甲苯、異味及揮發(fā)性有毒氣體。同時(shí)，本潔凈送風(fēng)處理系統(tǒng)采用國(guó)際領(lǐng)先的增壓技術(shù)，采用氣流組織仿真化設(shè)計(jì)，使其在同等條件下，氣體流速更快，效能提高，消耗更低，噪音更小。

      · 本智能化處理系統(tǒng)具有新風(fēng)智能風(fēng)量自動(dòng)補(bǔ)償功能，確保在過濾器初阻力增加50%的情況下風(fēng)機(jī)風(fēng)量變化小于10%，提高系統(tǒng)穩(wěn)定性。

      · 浮游菌 (動(dòng)態(tài)) <1 cfu/m3 。保證無菌。

      · 沉降菌(動(dòng)態(tài)) <1 （Φ為90 mm,cfu/4小時(shí))。保證無菌。

      · 表面微生物(動(dòng)態(tài))

3、消毒系統(tǒng)

      · 配液間通過自動(dòng)控制系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)消毒、吸附分解、消毒排風(fēng)等操作。消毒包括對(duì)高效過濾器表面消毒處理與配液間工作區(qū)域的消毒處理。

      · 系統(tǒng)配備有氣體濃度檢測(cè)儀，對(duì)消毒氣體濃度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。避免了人為操作的干擾，保證消毒效果。從而實(shí)現(xiàn)配液間的潔凈無菌。

      · 消毒通過不同閥門間的自動(dòng)切換，消毒頻率是自動(dòng)調(diào)節(jié)，從而實(shí)現(xiàn)消毒不同階段的任務(wù)。消毒過程，氣體彌漫到整個(gè)滅菌空間，滅菌無死角；消毒完成后，再對(duì)消毒后的有毒殘留物進(jìn)行循環(huán)活性吸附分解處理；最后，系統(tǒng)進(jìn)入消毒排風(fēng)工序；徹底對(duì)工作區(qū)內(nèi)的氣體進(jìn)行置換。整個(gè)過程全部在自動(dòng)控制下完成，避免了人為操作的干擾，保證的消毒的質(zhì)量與安全。

4、暫存系統(tǒng)

配液間配備有藥品暫存區(qū)，使得藥品在百級(jí)層流下暫存，確保藥品不受環(huán)境污染，保證藥品質(zhì)量及配液安全。

5、自動(dòng)化控制系統(tǒng)

      · 采用德國(guó)西門子原裝進(jìn)口高精度控制元件，人性化的界面設(shè)計(jì)，個(gè)性化的設(shè)計(jì)要求，對(duì)靜脈配液間實(shí)行全自動(dòng)控制。

      · 自動(dòng)控制模式主要為正常、值班、消毒三種工作模式。根據(jù)各種模式，程序自動(dòng)實(shí)現(xiàn)相關(guān)設(shè)備及部件的控制，并可進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控報(bào)警設(shè)定，具備數(shù)據(jù)儲(chǔ)存，報(bào)告編輯，打印輸出功能；可對(duì)在無菌環(huán)境中風(fēng)速、消毒氣體濃度等進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測(cè)工作。

      · 本控制系統(tǒng)，從人員進(jìn)入隔離系統(tǒng)開始，經(jīng)過潔凈區(qū)域，并在配置區(qū)域進(jìn)行藥品配置的整個(gè)過程進(jìn)行全方位的自動(dòng)控制。主要控制點(diǎn)如下：風(fēng)速、壓差、消毒氣體濃度、模式切換、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)及故障報(bào)警等。